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我国突破性降压药获批上市:1片稳定高血压、掩护心肾和降低尿酸

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发表于 2024-9-27 14:43:47 | 显示全部楼层 |阅读模式
高血压作为常见的心脑血管综合征,其头衔有“著名慢病”、“寿命蒸发机”、“脑卒中之母”等等,任由高血压发展,可对心、脑、肝、胃、肾等重要器官带来不可逆的危害。
为了驯服高血压这个“凶兽”,科学家围绕控压、降压、稳压重要机理,就是从扩充血管、淘汰血流、降低心率三个方面出发,研发出多款降压口服药,现在常用的是5类:
1、钙通道阻滞剂,药名后缀有“地平”的药物,这是通过扩张血管起效的。
2、血管紧张素转化酶抑制剂,药名后缀有“普利”的药物,是通过舒张血管降压的。



3、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂,药名后缀有“沙坦”的药物,与普利类相似,但副作用少很多。
4、利尿剂,如噻嗪类,这是通过加快水分蒸发,淘汰血液量来降压稳压的。
5、β受体阻滞剂,如“洛尔”类药物,是通过减缓心跳,心跳变慢后血压降下来。
无论哪一种药物,除了经专业医生诊断和提出用药处方外,都要坚持至少5个方面的原则:
一是药效比力强,降压平稳且可靠。
二是控压时间较长,利于管理病情。



三是针对不同患者实行个体化治疗。
四是降压不降低生存质量,影响小。
五是只管降低药物对身体二次伤害。
由于高血压群体不断增多,病情不断变化,不仅是年龄增长、血管弹性变差、阻力变大而引起血压升高,还有其它一些继发性的因素诱发高血压,以是,获批上市的降压药物,从单类药物,到联合用药,再到单片复方药物,不断改进。
这些年临床投入利用的降压方式,除了两个、三个以上的单药联合利用外,重要是从复方上动脑筋下功夫,一方面是避免患者每天分批、分时段吃一堆降压药,加强病程管理;一方面是复方药物通过协同效应,能到达“1+1大于2”的目的,一片就能让血压达标,提高患者依从性。



现在投入临床的单片复方药物,如沙库巴曲缬沙坦、氨氯地平贝那普利、比索洛尔氨氯地同等,都是跨国药企生产,代价比力高,原研药专利掩护期还没过,不能仿制,患者长期服用经济负担较重。
而且,跨国药企生产的降压复方药物,降压机理不一定满足我国患者降压需求。我国高血压患者有两大控压稳压的明显题目:24小时内的控压欠好、早晨和晚上两个时段稳压欠好
以是,针对这两个降压难题研发药物,才是真正符合国内患者病情的药物,能管控病情,能淘汰后续并发症,能降低副作用。
2024年5月,我国自主研发的突破性复方降压药,获我国药监局批准上市,该复方制剂叫“阿利沙坦酯氨氯地平片”,也就是“阿利沙坦酯”+“氨氯地平”两种单药组合而成,商品名“复立坦”。



阿利沙坦酯是我国对照氯沙坦,原研的第一个沙坦类降压单药,通过扩张血管降压,药物吸取利用度和安全耐受性精良,能管住白天和夜间非常血压颠簸,更重要是不经肝脏代谢,能降低尿酸,非常得当肝脏欠好、肝功下降的患者利用。该药堪称是为我国高血压患者“定制”的降压药,相当于“降压专才”
氨氯地平1994年就登陆我国了,至今仍是医生最喜好开的降压药,该药通过扩张血管降压,不受高盐饮食影响,实用于中老年患者,还能缓解心绞痛、抗动脉粥样硬化,更关键是没有绝对的用药禁忌症,在很多降压复方制剂中被选用,相当于“降压通才”
就这样,“降压通才”和“降压专才”聚合到一起,有什么新亮点?
重要在4个方面表现出色:



1、把阿利沙坦酯和氨氯地平的优势都继承了。阿利沙坦酯生物利用度高,不伤肝脏,有护心肾和降尿酸的作用。氨氯地平广泛实用于中老年患者,用药不受高盐饮食影响,对中老年常见的动脉粥样硬化、心绞痛等题目有缓解作用。两个药的机制互补。
2、有效管控清晨和夜间高血压非常题目。阿利沙坦酯可以有效管控夜间血压题目,氨氯地平重要管控清晨高血压题目,一个管早上,一个管晚上,药物设计意图实现了,意图到达了。
3、长效稳压控压,效果突出,获益较多。阿利沙坦酯和氨氯地平,两个单药原来就是长效制剂,合并之后也是长效药。临床试验表现,用阿利沙坦酯氨氯地平片,收缩压降低可达15—20mmHg,比对比组的4.65mmHg,提升3倍以上,患者用药收益较大。
4、用药安全系数高,降压机制互补。阿利沙坦酯氨氯地平片创新了“包芯片”技能,阿利沙坦酯层240mg在外围,氨氯地平片芯5mg在内核,服用之后药物身分错峰释放,先管夜间血压非常题目,再管清晨高血压失稳状况,互不干扰,淘汰了交织不良反应,用药安全有保障。



以是从公布的临床数据看,阿利沙坦酯氨氯地平片在治疗原发性高血压题目上,每天只需服用1次,每次1片,用药依从性、药物利用度都能到达血压稳控的目的,相当于两种单药的优势叠加,效果更为明显。
如果在今年底之前,阿利沙坦酯氨氯地平片进入国家医保目次,医保能报销,用药群体能进一步扩大,对高血压患者而言是好消息。但利用时,需经专业医生诊断和处方,并严格对照分析书用药,注意监测不良反应。

来源:https://www.toutiao.com/article/7418834414132363830/
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