国内医械资讯速递【2024W32-Vol.21】：达科为创业板IPO终止

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01
监管动态
1.药监局器审中央：发布《水凝胶敷料注册检察引导原则》等12项医疗东西产物注册检察引导原则
为进一步规范水凝胶敷料等12类医疗东西的管理，国家药监局器审中央构造制修订了《水凝胶敷料注册检察引导原则》等12项注册检察引导原则，并予以正式发布。
2. 纽脉医疗：经导管主动脉瓣膜系统获批上市
8月14日，国家药监局批准了上海纽脉医疗自主研发的Prizvalve“经导管主动脉瓣膜系统”创新产物注册申请。
该经导管主动脉瓣膜系统，是国产首款球囊扩张式经导管主动脉瓣膜产物。适用于经系统评估后，有症状的、钙化的、重度退行性自体主动脉瓣狭窄，不得当接受通例外科手术置换瓣膜、年岁大于即是70岁的患者。

3.柯惠：一级主动召回可视喉镜
8月13日，据国家药监局消息，柯惠医疗东西国际贸易（上海）有限公司报告，由于电池组件存在过热风险，大概会导致照顾护士人员或患者受到伤害等缘故原由，对其生产的可视喉镜Video Laryngoscope、可视喉镜McGRATH MAC Video Laryngoscope主动召回。召回级别为一级召回。
4.阳普医疗：两款医疗东西完成连续注册
日前，阳普医疗公告，全资子公司广州阳普医疗东西有限公司，收到国家药监局颁发的2项《中华人民共和国医疗东西注册证》，一次性使用防针刺静脉采血针和一次性使用静脉采血针两款产物已通过连续注册审批。


02
资本市场
1.心光生物：再获数百万元Pre-A+轮融资
继6月得到数千万元Pre-A轮融资后，上海心光生物医药有限责任公司公布，近日完成由领汇创投独家投资的，数百万元Pre-A+轮融资。
2.山外山：股东华盖信诚基金拟转让2.2%股份
8月9日，山外山公告，华盖信诚医疗康健投资成都合伙企业拟通过非公开询价转让方式，转让所持有的7,068,945股，占公司总股本的2.2%。本次询价转让不通过集中竞价买卖业务或大宗买卖业务方式进行，受让方需在受让后6个月内不得转让该股份。出让方持有公司4.99996%股份，本次转让缘故原由为自身资金需求。
3.IVD上游代理商达科为：创业板IPO终止，原筹划募资8亿元
8月5日，深圳市达科为生物技术股份有限公司考核状态变更为终止注册，因公司和主承销商中天国富证券有限公司主动要求撤回注册申请文件，证监会决定终止公司公开发行股票并在创业板上市注册程序。随着达科为IPO的败北，2024年下半年中首例注册失败的拟上市企业，也正式浮出水面。
4.鹿得医疗：设立控股子公司南通摩氧医疗东西有限公司
8月14日，鹿得医疗发布公告称，江苏鹿得医疗电子股份有限公司基于经营业务发展必要，投资人民币51万元设立控股子公司南通摩氧医疗东西有限公司，出资比例为51%。
5.拱东医疗：初次回购股份6600股
8月8日，拱东医疗发布公告，公司通过集中竞价方式初次回购股份6600股，占公司总股本的比例为0.0042%，购买的最高价为29.4元/股，最低价为29.18元/股，已支付的资金总额为约19万元。

END
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来源：https://www.toutiao.com/article/7403554741164212763
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