智飞生物重组结核杆菌融合蛋白（EC）在印尼正式获批

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10月15日，智飞生物全资子公司安徽智飞龙科马自主研发的产品——国家1类新药“重组结核杆菌融合蛋白(EC，商品名：宜卡)”得到印尼监管机构批准上市。
智飞生物全资子公司安徽智飞龙科马。智飞生物供图
接下来，智飞生物将为印尼提供可高效辨别卡介苗接种与结核感染的新型诊断工具，有效助力其结核防控工作，为实现天下卫生组织(WHO)提出的终止结核病战略贡献更多中国气力。
据悉，重组结核杆菌融合蛋白(EC)通过设计特异性抗原，创建告终核感染筛查的新技术，能有效区别卡介苗接种和结核分枝杆菌感染，并与国际同类产品同步创建了“基于结核分枝杆菌抗原的皮肤测试(TBST)产品”的临床评价体系，为拓宽TBST产品的环球应用奠定了精良底子。
该产品2020年得到中国药监部分的上市批准，并于2023年纳入国家医保目录。2022年，天下卫生组织发布的《结核病(TB)综合指南和结核感染诊断检测使用手册》中，推荐使用重组结核杆菌融合蛋白(EC)诊断结核感染。重组结核杆菌融合蛋白(EC)以其创新性、出色的敏捷度和特异度，成为告终核病防控工作中的紧张工具。
智飞生物自主研发的重组结核杆菌融合蛋白(EC)此次在印尼的乐成获批，标志着企业环球化战略的进一步推进。智飞生物表示，未来将继承致力于研发和推广更多高效的结核病防备与诊疗手段，为环球抗击结核病、实现健康中国乃至健康天下的目的贡献智飞气力。(张艳)

来源：https://www.toutiao.com/article/7426667981981237814
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