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一次性使用磁电定位压力监测脉冲电场溶解导管创新产品获批上市

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发表于 2024-12-19 14:18:31 | 显示全部楼层 |阅读模式
人民网北京12月19日电 (记者孙红丽)据国家药品监视管理局网站消息,近日,国家药品监视管理局批准了湖南埃普特医疗东西有限公司的一次性使用磁电定位压力监测脉冲电场溶解导管创新产品注册申请。
该产品由头端、管身、手柄、毗连线缆和光电肴杂插头组成,与上海宏桐实业有限公司的心脏脉冲电场溶解仪共同使用。
该产品接纳脉冲电场溶解技术,通过控制脉冲电场能量,实现对病灶部位的心肌细胞选择性治疗,使其产生不可逆的电穿孔损伤,有用减少手术中无效溶解或心肌穿孔,为药物难治性、复发性、症状性、阵发性房颤的治疗提供更多选择。
药品监视管理部门将加强上述产品上市后监管,掩护患者用械安全。

来源:https://www.toutiao.com/article/7450020504171299328
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